米、アルツハイマー薬を承認　「ドナネマブ」、日本で申請中

　【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２日、米製薬大手イーライリリーの新たなアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」の製造販売を承認したと発表した。脳内にたまったアミロイドベータという有害タンパク質を取り除く薬で、使用開始後１年半の時点で症状の進行を２２％抑える効果を示した。１年分の費用は３万２千ドル（約５１０万円）。日本でも承認申請している。

　認知症の原因とされる物質を除去する薬としてはエーザイのレカネマブに続く実用化。エーザイの薬は月２回点滴し、その後も頻度を落として投与を続ける想定なのに対し、リリーの薬は月１回で、有害タンパク質が除去できれば使用をやめられる。臨床試験では１年で半数弱がこの水準に達したが、やめた後にいつ再投与が必要になるかはまだ分かっていない。

　対象は、年齢だけでは説明できない物忘れが現れた軽度認知障害から、生活に支障が出始めた早期認知症の人。

　６０～８５歳の１７３６人が参加した臨床試験では、日常生活を送る力や認知機能が落ちていくスピードを２２％抑えた。