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| ＦＤＡ、乳がん治療の第一選択肢でアバスチンとパクリタキセルの併用承認 |
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米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、局所再発・転移性乳がん治療の第一選択肢としてベバシズマブとパクリタキセルの併用療法を承認した。
米国国立がん研究センターがスポンサーになり、米国東海岸の臨床研究グループが実施した第Ⅲ相臨床試験の結果に基づく。治療歴のない局所再発・転移性乳がん患者７７２人をパクリタキセル週１回を３週間投与し４週目に休薬する群と、パクリタキセルとベバシズマブ週１回を３週間投与し４週目に休薬する群に分類し、評価した。
その結果、併用群は、パクリタキセル単独群に比べ、病勢の進行または死亡リスクが５２％減少。無増悪生存期間の平均は、パクリタキセル単独群５．８カ月に対し併用群１１．３カ月だった。主な副作用は、高血圧、動脈血栓塞栓（そくせん）症、尿タンパクなどが報告された。（南里秀之）
（熊本日日新聞2008年３月21日付）
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