 
|
| 「ハーセプチン」がＨＥＲ２過剰の乳がんの術後補助療法の効能・効果を取得 |
 |
|
|
厚労省は、ＨＥＲ２が過剰発現した乳がんに対する抗がん剤「ハーセプチン注射剤」（一般名トラスツズマブ）の術後補助学療法の効能・効果を承認した。
ハーセプチンは、がんを誘発する特定の遺伝子で産生されるＨＥＲ２と呼ばれるタンパク質をターゲットにして、その機能を断ち切るように開発されたヒト化モノクロナール抗体。スイス・ロシュグループの米ジェネンテック社が開発し、ＨＥＲ２が過剰に発現された転移性乳がんの標準治療薬になっている。
今回の承認は、ＨＥＲ２の過剰発現が確認された乳がん患者約５、１００人（３９カ国、約４８０施設）を対象に実施された大規模国際臨床試験に基づく。日本からも７施設、１３８人の患者が参加した。
この臨床試験では、ハーセプチンを１年間投与した群は、投与しなかった群に対し再発リスクが３６％低下した。また死亡リスクも３４％低下したという。（南里秀之）
（くまにちコム「健康・医療」2008年３月13日付）
|
|
|
|
|
|
|
