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| 国内初の高用量EＤ治療薬「レビドラ」の販売を承認 |
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厚生労働省は２４日、バイエル薬品（大阪市）が申請していた勃起（ぼっき）不全（EＤ）治療薬「レビドラ２０㎎」（一般名塩酸バルデナフィル水和物）の輸入販売を承認した。海外の経口EＤ治療薬は有効成分２０㎎以上の高用量剤が主流だが、国内で承認された高用量剤は初めて。
勃起の発現、維持には「サイクリックＧＭＰ」と呼ばれる生体内伝達物質が必要だが、陰茎組織から分泌される「ホスホジエステラーゼタイプ５」（ＰＤＥ５）と呼ばれる酵素は、サイクリックＧＭＰを分解してしまう。レビドラは、このＰＤＥ５の働きを阻害することでサイクリックＧＭＰの分解を抑制、勃起を延長させる。
国内では、これまで５㎎剤と１０㎎剤が承認、販売されていたが、生活習慣病や脊髄（せきずい）損傷、骨盤内手術後の患者など勃起不全が重くなりやすい人は、十分な勃起効果が得られなかった。こうした日本人の難治性EＤ患者約８００人を対象にした第Ⅲ相臨床試験でレビドラ２０㎎の有効性と安全性が確認されたという。
レビドラは通常、１日１回、１０㎎を性行為の約１時間前に服用する。２０㎎は、１０㎎では効果が不十分で認容性が良好とされた器質性または混合型勃起不全患者。半面、６５歳以上の高齢者や中程度の肝障害患者は５㎎から服用を始め、最高用量は１０㎎とする。また心筋梗塞（こうそく）や狭心症の治療で硝酸剤を服用している患者は服用を禁じられている。（南里秀之）
（くまにちコム「健康・医療」2007年５月27日付）
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