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| むずむず脚症候群患者の主症状による睡眠障害を改善 |
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国内ではパーキンソン病の治療薬として使われている非麦角系選択的Ｄ２受容体作動薬プラミペキソール（商品名ビ・シフロール）が、むずむず脚症候群（レストレスレッグス症候群、ＲＬＳ）による睡眠障害を大幅に改善したとする臨床試験のデータが、米シカゴで開かれた第６０回米国神経会議で報告された。
むずむず脚症候群は、不快な堪え難い感覚が脚に現れて、脚を動かさずにはいられなくなる神経疾患。夕方や夜中にかけて症状がひどくなる患者が多く、入眠障害や熟睡障害、中途覚せい、といった睡眠障害に悩まされる。その結果、日中に過度な眠気に襲われるなど生活に支障を来す。またイスに長時間、静かに座っていることができなくなり、生活の質も低下する。
この試験は、ＲＬＳ重症度スケールという評価尺度によるスコア（得点）が１５を超え、少なくとも１週間に２〜３回は症状が現れる患者を対象に、睡眠障害の改善についてプラミペキソールと偽薬を比較した。睡眠障害の改善は、質問票に患者が自分で記入するＭＯＳ睡眠スケールで評価した。
プラミペキソール群は、服用初日からＲＬＳ症状が改善し、１２週間の試験期間を通じて改善が持続的だった。患者の主観的評価の反応率によるプラミペキソール群と偽薬群の比較は、１日後１６．４％対８％、５日後３６．２％対１５．２％、９日後４４．１％対１９．６％、１４日後５３．１％対３４．１％、４週間後６５．７％対３９．７％、１２週間後６２．９％対３８％。偽薬に比べ、プラミペキソールは睡眠障害を大きく改善した。
ＭＯＳ睡眠スケールによる投与開始前と１２週間後の睡眠障害の改善は、プラミペキソール群が５２．５から２７．８に大幅改善したのに対し、偽薬群は５５．６から３８．５になるにとどまった。
日中安静時の症状や眠気の重症度は、ＲＬＳ―6スケール（０＝症状なし １０＝重症）で評価。投与開始前の平均値は４．０。１２週間後は、プラミペキソール群―２．０の改善に対し、偽薬群は―１．０にとどまった。日中の眠気は、プラミペキソール群―２．０の改善、偽薬群は―１．０の改善だった。（南里秀之）
(くまにち「健康・医療」2008年５月６日付)
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