|
| 国内初の小児用ＡＤＨＤ治療薬承認 |
 |
|
|
厚生労働省は、適正な流通管理の条件を付けて、国内初の小児用ＡＤＨＤ（注意欠陥・多動性障害）治療薬「コンサータ錠」（一般名・塩酸メチルフェニデート）の製造販売を承認した。
コンサータは、米ジョンソン・エンド・ジョンソングループのヤンセンファーマ社（東京都千代田区）が開発した、塩酸メチルフェニデートを有効成分とする放出制御型の徐放剤。浸透圧を利用した独自の製剤技術を採り入れており、薬物が持続的に血液中に放出される。
１日１回の服用で、有効成分の血中濃度が約１２時間にわたって維持される。ＡＤＨＤの主症状である不注意や多動性、衝動性のいずれにも改善効果がある。
２０００年８月、米国が初めて承認。以来、世界６６カ国が小児期または青年期のＡＤＨＤ治療薬として承認している。
作用機序は完全に解明されていないものの、脳内の神経細胞間で情報を伝達する神経伝達物質（ドパミンとノルアドレナリン）の働きを活発化させ、ＡＤＨＤの症状を改善するとみられている。
日本ではコンサータと同じ有効成分の難治性うつ病やナルコレプシーの治療薬「リタリン」が、多幸性を催す覚せい剤のように使われて社会問題化している。このため厚労省と製造販売会社のノバルティスファーマ社はリタリンの効能・効果の一部削除と流通管理体制を厳しくすることで合意している。
コンサータは、ヤンセンファーマ社が市販開始時までに医師、薬剤師らの第三者委員会を設置。適正使用できる医師や医療機関、薬局をリストアップし、限定販売する。
(熊本日日新聞2007年11月7日付夕刊メディカル)
|
|
|
|
|
|
|
