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| 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の代表的な治療薬の有効性 直接比較 |
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ＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）の代表的治療薬であるサルメテロール／フルチカゾンプロピオン酸エステル配合剤（日本での商品名アドエア）ディスカスとチオトロピウム臭化物水和物（商品名スピリーバ）ハンディヘラーの２剤の有効性を直接比較した「インスパイア試験」の結果が、米医学雑誌『アメリカン・ジャーナル・オブ・レスペレトーリ・エンド・クリティカル・ケア・メディスン』に掲載された。
それによると、ＣＯＰＤの増悪率への影響は同程度だったものの、健康状態や生存率への影響はアドエアを使った患者が良好だった。
インスパイア試験は、アドエアとスピリーバの２剤の効果を比較するため、欧州で実施された２年間の臨床試験。重症のＣＯＰＤ患者１、３００人以上が参加し、ＣＯＰＤ増悪の頻度や関連する結果の相違を初めて調べた。主要評価項目はＣＯＰＤの増悪（症状の急激な悪化）だった。
試験結果によると、ＣＯＰＤ増悪の頻度は、アドエア群１．２８回／年、スピリーバ群１．３２回／年で、有意差は認められなかった。ただアドエア群の増悪には抗生物質、スピリーバ群の増悪には経口のステロイド剤を投与される患者が多く、ＣＯＰＤに対し２剤は異なった効き方をすることが示唆された。
さらにアドエア群は、スピリーバ群と比較して、患者のすべての死因による死亡リスクを５２％減少させた。死亡リスクの減少は、治療開始１３週目からみられ、１０４週間の試験期間を通じて認められた。またＳＧＲＱという指標を用いた「生活の質」の評価でも、アドエア群は試験開始早期から改善がみとめられ、全試験期間を通じて継続していたという。
安全性と忍容性では、肺炎の発生率がアドエア群８％、スピリーバ群４％、カンジダ症がアドエア群６％、スピリーバ群３％で、スピリーバ群が優った。ゴールの１０４週目までに試験を中止した患者の割合は、スピリーバ群４１．７％に対しアドエア群３４．５％で相対的なリスク比はスピリーバ群が高かった。
アドエアは英グラクソ・スミスクライン社が開発し、国内では成人の喘息治療薬として承認済みだが、ＣＯＰＤ治療薬としては厚労省が承認審査中。一方、スピリーバは独ベーリンガーインゲルハイム社が開発し、国内でもＣＯＰＤ治療薬として承認済み。（南里秀之）
（くまにちコム「健康・医療」2008年２月４日付）
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