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| セレタイド ＣＯＰＤ患者の死亡率を減少 |
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ＣＯＰＤ(慢性閉塞性肺疾患)の患者に３年間、ぜん息治療薬「セレタイド」を１日２回投与した結果、偽薬(プラセボ)を投与した患者群と比較して、死亡リスクが１７.５％減少した、という国際的大規模臨床試験の結果を米医学雑誌『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン』が掲載した。
またセレタイド投与群の患者は、呼吸困難に伴う症状悪化の発現率もプラセボ投与群と比べて２５％低下した。
この臨床試験は、トーチ試験と呼ばれる。４２カ国の４４４施設で実施され、ＣＯＰＤ患者約６１００人を、「偽薬」、「サルメテロール５０マイクログラム」、「プロピオン酸フルチカゾン５００マイクログラム」、「セレタイド」(サルメテロール５０マイクログラム/プロピオン酸フルチカゾン５００マイクログラム配合剤)の４つの投与群に無作為に割り付けた。いずれも吸入器を使って１日２回、３年間にわたって投与した。
試験期間を通じて、全投与群で抗コリン薬、テオフィリン、サルブタモールといったＣＯＰＤ治療薬の使用は禁止。半面、吸入ステロイド薬、経口ステロイド薬、長期間作動型の気管支拡張薬の使用は認められていた。
ＥＵ(欧州連合)では、セレタイドは重度のＣＯＰＤ(１秒量＞予測値の５０％)患者への対処療法薬として認められている。米国ではＣＯＰＤ治療薬では承認されていない。
日本では年間１万４０００人以上がＣＯＰＤで亡くなっており、死亡原因別では１０位。セレタイドは、厚労省の薬事・食品衛生審議会薬品第一部会で気管支ぜん息薬としての承認が妥当とされている。(南里秀之)
(くまにちコム「健康・医療」2007年2月28日付) |
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