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| エンブレルとメトトレキサートの早期併用投与で、早期活動性関節リウマチ患者の５０％が１年で寛解へ |
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関節リウマチ治療薬「エンブレル」（一般名エタネルセプト）と抗リウマチ薬メトトレキサートの併用投与群の寛解率が５０％に上ったのに対し、メトトレキサートの単独投与群の寛解率は２８％という臨床試験の結果が、米ボストンで開かれた米国リウマチ学会（ＡＣＲ）で発表された。投与対象は、中等度から重度の関節リウマチを発症した２年以内（平均７カ月）の患者だった。
臨床試験の主要評価項目は、欧州リウマチ会議が提唱している疾患活動性スコア（ＤＡＳ２８）を用いた。ＤＡＳ２８は、患者自身の全般的な自己評価と赤沈、ＣＲＰのほか、２８の関節での圧痛関節数と腫脹（しゅちょう）関節数を測定する。４４の関節を調べるＤＡＳ４４を修正した評価方法だ。
また試験では、エンブレルとメトトレキサート併用群とメトトレキサート単独投与群を比較し、治療開始５２週後のＡＣＲ２０／５０／７０の改善率を副次的評価項目とした。
結果は、併用群の４８％がＡＣＲ７０％改善率を達成、単独群は２８％にとどまった。ＡＣＲ５０％改善率を達成したのは併用群７１％、単独群４９％だった。
ＡＣＲ５０％改善率は、関節の腫脹、圧痛、痛み、障害の度合い、患者と医師の全般的評価、赤沈、ＣＲＰなどの評価項目のうち５０％の改善がみられた患者の割合を現す。ＡＣＲ７０なら７０％の改善がみられた患者の割合だ。
今回の米国リウマチ学会では、「エンブレル」の日本発売後、日本リウマチ学会ＰＭＳ委員会（全例市販後調査委員会）と米ワイス社の日本法人が、国内で実施したエンブレルの全例調査の結果も報告された。報告は、エンブレムを投与した７、０９１症例という生物学的製剤の全例調査では世界最大規模とされる。肺炎、発熱、感染症といった重い副作用の発現率は５．７％、ＤＡＳ２８を用いた分析によるとエンブレルの有効率は８４．１％と高率だったという。（南里秀之）
（くまにちコム「健康・医療」2007年12月8日付）
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