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| エーザイが肥満治療薬の製造販売を承認申請 |
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エーザイ（東京都文京区）は、肥満症治療剤ＫＥＳ５２４（一般名シブトラミン塩酸塩水和物）の製造販売を、厚労省に承認申請した。
この薬剤は、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害作用で体重を減らす。米アボット社が開発し、エーザイは同社から国内での独占的な開発・販売権を買い取っている。
国内で実施された第３相臨床試験では、肥満症患者３４２人が参加。薬剤投与群と偽薬投与群に２分割し、５２週間治療した。主要評価項目は体重変化と体重変化率。副次評価項目は内臓脂肪面積、糖化ヘモグロビン値、中性脂肪値など。
試験の結果、体重変化率は薬剤群５．０％減に対し偽薬群１．９７％減と有意差があった。また内臓脂肪面積も偽薬群と比較して有意に減った。
（熊本日日新聞2007年12月12日付夕刊メディカル）
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