|
| ＥＣとＦＤＡが、経口抗がん剤「ネクサバール錠」を肝細胞がんの治療薬として相次ぎ承認 |
 |
|
|
ＥＣ（欧州委員会）とＦＤＡ（米国食品医薬品局）が、経口抗がん剤「ネクサバール錠」（一般名ソラチニブ）を、肝細胞がんの治療薬として製造販売を承認した。
ネクサバールは、第Ⅲ相国際臨床試験でプラセボ（偽薬）と比較して、患者の全生存期間を有意に延長、米国では８月、優先審査品目に指定されていた。同臨床試験の結果は、偽薬投与群の患者の平均生存期間が７．９カ月だったのに対し、ネクサバール群は１０．７カ月だった。
肝細胞がんは、最も一般的な肝がん。成人の原発性肝悪性腫瘍（しゅよう）の約９０％を占めている。肝がんは、世界で６番目に罹（り）患率の高いがん。がんによる死因の三位で、罹患率は上がり続けている。２００２年は、世界で約６０万人が肝がんで亡くなった。肝がん患者の５年生存率は１０％未満という。
ネクサバールは、腫瘍（しゅよう）細胞の増殖と腫瘍血管新生の双方を抑制する。独バイエルヘルスケア社とオニキス・ファーマシューティカル社が開発した。日本では進行性腎細胞がん治療薬として既に承認され、肝細胞がんへの適応追加も承認申請されている。（南里秀之）
（くまにちコム「健康・医療」2007年11月23日付）
|
|
|
|
|
|
|
