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| ＥＵ、抗がん剤「アバスチン」とプラチナ製剤との併用化学療法を進行性非小細胞肺がんの第一選択治療に承認 |
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ＥＵ（欧州委員会）は、スイス・ロシュ社の「アバスチン」（一般名ベバシズマブ）とプラチナ製剤ベースの抗がん剤を併用する化学療法を、進行性の非小細胞肺がん治療の第一選択治療（ファーストライン）として承認した。
この承認は、米国での２つの第Ⅲ相臨床試験のデータに基づく。試験の一つは「Ｅ４５９９試験」と呼ばれている。主たる組織型が偏平上皮細胞ではない、切除不能な進行性、転移性あるいは再発性の非小細胞肺がん患者８７８人の平均生存期間は、プラチナ製剤の抗がん剤を使った化学療法単独群では１０・３カ月だった。
これに対し、アバスチン１５㎎／㎏の３週間１回投与と抗がん剤2剤（パクリタキセルとカルボプラチン）を使った化学療法との併用群では平均生存期間が１２・３カ月に延びた。副作用はおおむね管理可能だったが、アバスチンと化学療法併用群で肺出血が２・３％観察された。アバスチン投与に関連した最も多い有害事象は高血圧、尿タンパク、疲労、呼吸困難だった。
もう一つは「アベイル試験」といい、主たる組織型が偏平上皮細胞ではない未治療で進行性の非小細胞肺がん患者１、０００以上が参加。(1)アバスチン７・５㎎／㎏投与群(2)アバスチン１５㎎／㎏、シスプラチン、ゲムシタビンの投与群③偽薬、シスプラチン、ゲムシタビンの投与群に割り付けて比較した。
その結果、シスプラチン、ゲムシタビンにアバスチンを併用すると、化学療法単独に比べ、無増悪生存期間が有意に２０～３０％延長することが分かった。
ＷＨＯ（世界保健機関）によると、肺がんは部位別がんでは男女の死亡原因のトップ、世界のがん死亡者の１９・７％を占めている。特に進行性の非小細胞肺がんは、肺がんの中で最多病型のがんで、全肺がんの８０％以上に上っている。患者の大半は、既に進行した段階で発見され、その段階では手術不能か他の部位に転移している。進行性の非小細胞肺がん患者の診断後の５年生存率は５％にも満たない。他の臓器に転移しているほとんどの患者が６カ月以内に死亡している。
アバスチンは、血管新生の重要な因子である血管内皮増殖因子（ＶＥGF）と呼ばれる生体内のタンパク質を狙い撃ち。腫瘍（しゅよう）の増殖と全身への転移に欠かせない血液供給を遮断する。
米国では０４年２月に、欧州では０５年１月に、転移性結腸・直腸がん患者の第一選択治療薬として承認された。欧州では０７年３月、転移性乳がん女性患者の第一選択薬になった。国内では０７年４月、治癒切除ができない進行・再発性の結腸・直腸がんへの使用が認められた。
アバスチンに関する無料のビデオクリップのウェブサイトアドレスはhttp://www.thenewsmarket.com (南里秀之)
（くまにちコム「健康・医療」2007年9月3日付）
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