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| ＦＤＡ、ネクサバールの肝細胞がんへの適応拡大を優先審査へ |
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米国食品医薬品局は、抗がん剤「ネクサバール錠」（一般名ソラフェニブ）の肝細胞がんへの適応拡大を優先審査すると発表した。優先審査の適用になると、申請日から６カ月以内に審査が終了する。
ネクサバール錠は､独バイエルヘルスケアー・ファーマシューティカル社と米オニキス・ファーマシューティカル社が共同開発、腫瘍（しゅよう）細胞分裂と腫瘍血管新生の双方を抑制する働きがある。現在、世界５０カ国以上が進行性腎細胞がん治療薬として承認済み。
肝細胞がんに対する偽薬群との臨床比較試験では、ネクサバール投与群は偽薬投与群に対し４４％の全生存期間の延長が認められた。有害事象は下痢と手足の皮膚反応など。
バイエルヘルスケアー・ファーマ社の親会社のバイエル社は、欧州医薬品審査庁にも肝細胞がんへの適応拡大を承認申請した。（南里秀之）
（くまにちコム「健康・医療」2007年8月２２日付） |
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