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| 厚労省、アバスチンをまず進行・再発性の結腸・直腸がん治療薬として承認 |
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厚生労働省は１８日、血管新生を妨げる抗がん剤「アバスチン」（一般名ベバシズマブ）を、切除不能な進行性・再発性の結腸・直腸がんを適応症として販売承認した。
２００５年７月の厚労省の第５回未承認薬使用問題検討会議の要請に基づき、製造販売する中外製薬（東京都中央区）が国内の第Ⅰ相臨床試験と海外の第Ⅱ相と第Ⅲ相の臨床試験のデータを添えて０６年４月に製造販売の承認を申請していた。
アバスチンは、がん組織に栄養と酸素を供給する血管網の新生（伸長）を阻害する。血管新生の際の重要な因子であるＶEＧＦ(血管内皮増殖因子)と呼ばれる生体内のタンパク質を標的にして、がんの増殖と全身への転移に不可欠な血液の供給を遮断する。
販売開始後、中外製薬は１８カ月間の予定で患者２、５００人の集積を目標に全例調査を実施。２、５００人のデータを収集した段階で結果を評価し、全例調査の継続や実施方法・内容変更の必要性を検討、判断するとしている。また調査の解析結果は、学術集会、学会などで公表する。
アバスチンは０６年７月現在、米国やEUなど８８カ国で承認されている。
（南里秀之）
（くまにちコム「健康・医療」2007年４月19日付）
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