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| ネクサバール錠、進行性肝細胞がんで生存期間延長 |
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独バイエルヘルスケアグループのバイエル・ファーマシューティカル社と米オニキス・ファーマシューティカル社は、進行性肝細胞がん患者を対象に、経口抗がん剤「ネクサバール」(一般名ソラフェニブ)と偽薬を比較した第Ⅲ相臨床試験で得られた中間データの解析を、第三者機関の効果安全性委員会が終了したと発表した。
両社によると、効果安全性委員会はネクサバール投与群が偽薬投与群よりも全生存期間を有意に延長するという第一次エンドポイント(主要評価項目)を満たしたとしている。
安全面でも重篤な副作用の発現率は偽薬群と有意差がなかったという。これらの臨床試験の詳しい結果は６月１日から５日間開かれる米国臨床腫瘍(しゅよう)学会(ＡＳＣＯ)で発表される。
この臨床試験はＳＨＡＲＰ(シャープ)と呼ばれ、南北米大陸、欧州、オーストラリア、ニュージーランドの肝細胞がん患者６０２人が参加。第一次エンドポイントは全生存期間と無増悪期間の比較。
ネクサバールは、がん細胞の増殖と、がん細胞に栄養を運ぶ新生血管の双方に関係するキナーゼを阻害する働きがある。現在、米国や欧州など約５０カ国で腎細胞がんの治療薬として承認されている。両社は、今回の臨床試験の結果を基に肝細胞がんへの適応拡大を申請するとしている。(南里秀之)
(くまにちコム「健康・医療」2007年2月15日付)
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