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| 世界初・パッチタイプのアルツハイマー型認知症治療薬が有効 |
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世界初のパッチ剤タイプのアルツハイマー型認知症治療薬「エクセロン」(一般名リバスチグミン)が、同型認知症患者１０００人以上を対象にした６カ月間の臨床試験で有効性を示したことが、スペイン・マドリッドで開かれた第１０回国際アルツハイマー型認知症・関連疾患会議で報告された。
臨床試験は、世界２１カ国、１００施設で中程度のアルツハイマー型認知症患者１１９５人(５０～８５歳)を対象に進行中。このうち有効性では、パッチ剤１０(２４時間で９・５mg放出)とパッチ剤２０(２４時間で１７・４mg放出)を１日１回貼付して偽薬と比較。記憶力が大幅に改善して日常生活を維持しやすくなった。集中作業は最大２０秒早く終わらせることができたという。
また、リバスチグミンのカプセル剤(６mg、１日２回投与)と比べても有効性はほぼ同等だった。
忍容性では、吐き気と嘔吐(おうと)の発現率はパッチ剤１０で、それぞれ７・２％、６・２％。２３・１％と１７・０％だったカプセル剤の約３分の１にとどまった。パッチ剤２０も似たようなデータだったという。
リバスチグミンは、脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素「コリンエステラーゼ」の阻害薬の一つ。これを成分とするエクセロンは１９９７年以降、軽度から中程度のアルツハイマー型認知症の治療薬として世界７０カ国以上で使われており、米国とＥＵではアルツハイマー型認知症とパーキンソン病による認知症の双方で効能を得ている。
エクセロンのパッチ剤はスイス・ノバルティス社が開発、欧米では２００６年末に販売製造の承認申請をする見込み。国内ではノバルティス社の日本法人と小野薬品工業が共同開発し、前期第Ⅱ相臨床試験を終えている。(南里秀之)
(くまにちコム「健康・医療」2006年7月30日付) |
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